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国内具代表性的重组人源化胶原蛋白产业化企业,自主研发有三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维” 山西锦波生物医药股份有限公司是一家具有代表性的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业(股票代码:832982)。2021年6月29日,锦波生物自主研发的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市。该产品是我国自主研制的采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。 15年来,锦波生物始终坚持原始创新,联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构,完成了6项蛋白和1项多肽的原子结构解析,并被蛋白质结构数据库(ProteinData Bank,PDB,是国际上蛋白质三维结构权威数据库)验证、收录,为人类胶原蛋白研究进展提供了重要的结构学依据。 2021年3月,公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记(登记编号:M2021001-000)。 强大科研平台支撑人源化胶原蛋白产业科技创新。锦波生物建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构,涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。 打造人源化胶原蛋白全产业链服务平台。锦波生物*实现了重组人源化胶原蛋白规模化生产,与山西综改示范区共建重组人源化胶原蛋白产业园。 未来,锦波生物将继续以原始创新引领企业发展,通过扎实的科学依据、效果卓越的创新产品、持续不断的科研成果服务人类健康。